促銷時間:2022/11/2
結束時間:2023/11/2
促銷方式:CMSD2000IKN德國原料藥新工藝連續式在線研磨均質機,制藥新工藝高剪切均質機,中試GMP無菌研磨分散機


超高速納米研磨均質機高分散剪切功能均質機具有設計緊湊、實用新型,外形美觀、密封良好、性能穩定、操作方便、裝修簡單、經久耐用、適應范圍廣、生產效益高等特點、是處理精細物料理想的加工設備。
在原料藥的制備過程中,需要強調路線選擇與設計的可行性,合成步驟的時間長短,收率高低,反應條件是否能工業化,可控性,穩定性,先進性,合理性等。傳統的生產原料藥的工藝采用的是傳統生產模式即間歇性批次生產模式(或者說是一系列操作的串聯),在生產過程中,每個單元生產結束后都需要進行檢測,檢驗合格后方能可以進入下個單元。一個批次產品從投入到產出所對應的工藝階段及時間均是高度一致的,各個環節視同終的產品,一旦某個環節檢驗出產品不合格,即將同一批次的所有產品均視同不合格被抽調出來,進行復驗等工作。
間歇性批次生產模式中每個單元實際生產耗時并不長,而大部分時間主要用于產品周轉與檢驗。為了縮短生產時間提高效率,大多生產企業建廠之初都采取加大每批次的投放量以減少取樣次數及中間檢驗次數達到縮短時間提高效率目的,但同時也帶來相應的弊端:一是設備體積、重量等越來越大,變得笨重、不靈活;二是由于投放量的增加,用于周轉的料桶隨之增加,變得數量眾多,堆積在廠房內,占用大量廠房空間,降低廠房的利用率;三是增大設備成本、維護、維修、保潔等費用;四是庫存難以預測,更換批次時間長,市場反應慢等。新工藝是采用連續式生產的方式,可以有效地將中間環節縮短從而減少中間品的占用時間。
IKN德國原料藥新工藝連續式在線研磨均質機,制藥新工藝高剪切均質機,中試GMP無菌研磨分散機,立式高剪切管線式分散機,連續式管道膠體磨,德國316L鈦鋼研磨均質機,多功能IKN均質機
目國內海正藥業、聯邦制藥及東富龍已經在連續生產的道路上進,成為了我國連續制造域開發的先行者,也充分驗證了原料藥連續化生產的新趨勢。
原料藥新工藝連續式在線研磨均質機,制藥新工藝高剪切均質機,中試GMP無菌研磨分散機
混合分散粉碎設備一般有攪拌機、高速分散機(工業化高轉速3000轉),砂磨機,球磨機,均質機,分散機,乳化機等,在藥物制劑上,攪拌機和高速分散機(高轉速3000轉)作用力太小,混合出的漿料不穩定,易分層,粒徑也不夠;砂磨機球磨機,細度上可以達到,但是由于他們工作的原理是利用其中的鋯珠一類球形物體進行沖擊粉碎,易使珠子上的物料脫落,撞碎,對人體有傷害作用,因此不符合食品及醫藥規范,均質機分高壓均質機和高剪切均質機,高壓均質機流量小,效率慢,無法較大量的生產,相對而言,高剪切均質機,乳化機,分散機(10000轉以上)能夠大批量生產,當然這邊還要看設備質量、結構設計、轉速、速率、材質等等等等來決定終的一個制備效果。
通過粉碎,可以大大降低固體藥物的粒度,有利于各組分混合均勻,并且可改善難溶性藥物的溶出度。粉碎操作對藥物制劑的質量和藥效等也會產生影響,如藥物的晶型轉變或熱降解,固體顆粒的黏附與團聚以及潤濕性的變化等,故應給予足夠重視。粉碎設備有砂磨機、球磨機、沖擊式粉碎機和膠體磨等,砂磨機,球磨機,沖擊式粉碎機三者類似,但一般不太適用于藥品的制備,特別是人體藥品制備上,其里面的轉珠表層物質易脫落到物料中,會對人體造成傷害,膠體磨能夠很好的研磨細化物料,相對于膠體磨,上海依肯研發出來一款改良型膠體磨,其功能除了具備膠體磨的研磨細化功能以外更增加了均質分散設備的分散功能,使得研磨物料在進一步細化的同時能夠分散的更加均勻,從而形成更穩定的體系。
CMSD2000系列原料藥連續式研磨均質機設備選型表:
型號 | 流量 L/H | 轉速 rpm | 線速度 m/s | 功率 kw | 入/出口連接 DN |
CMSD2000/4 | 300 | 14000 | 41 | 4 | DN25/DN15 |
CMSD2000/5 | 1000 | 10500 | 41 | 11 | DN40/DN32 |
CMSD2000/10 | 4000 | 7200 | 41 | 22 | DN80/DN65 |
CMSD2000/20 | 10000 | 4900 | 41 | 45 | DN80/DN65 |
CMSD2000/30 | 20000 | 2850 | 41 | 90 | DN150/DN125 |
CMSD2000/50 | 60000 | 1100 | 41 | 160 | DN200/DN150 |
表中上限處理量是指介質為“水”的測定數據。
流量取決于設置的間隙和被處理物料的特性,可以被調節到大允許量的10%
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關鍵詞:IKN德國原料藥新工藝連續式在線研磨均質機 中試GMP無菌研磨分散機 高速納米研磨均質機高分散剪切功能均質機